上海医药:上海医药集团股份有限公司关于十四烷基硫酸钠注射液获得临床试验批准通知书的公告

证券代码：601607 证券简称：上海医药 编号： 临2024-107 上海医药集团股份有限公司 关于十四烷基硫酸钠注射液获得临床试验批准通知书 的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 近日，上海医药集团股份有限公司（以下简称"上海医药"或"公司"）全 资子公司上海上药第一生化药业有限公司（以下简称"上药第一生化"）收到国 家药品监督管理局（以下简称"国家药监局"）核准签发的关于十四烷基硫酸钠 注射液（以下简称"该项目"）的《药物临床试验批准通知书》（通知书编号： 2024LP02466、2024LP02467），将于近期启动Ⅰ期临床试验，现将相关情况公告 如下： 通知书编号：2024LP02466、2024LP02467 结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查， 十四烷 基硫酸钠注射液符合药品注册的有关要求，同意本品开展临床试验。 二、该项目研发及注册情况 十四烷基硫酸钠是一种硬化剂，拟用于治疗无并发症的原发性下肢浅静脉曲 张、术后复发或残留的静脉曲张及简单扩张的下肢网状静脉，小静脉和 ...