上海医药:上海医药集团股份有限公司关于I048获得临床试验批准通知书的公告

证券代码：601607 证券简称：上海医药 编号：临2024-107 上海医药集团股份有限公司 关于 I048 获得临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 近日，上海医药集团股份有限公司（以下简称"上海医药"或"公司"）开 发的"I048"（以下简称"该项目"）临床试验申请收到国家药品监督管理局（以 下简称"国家药监局"）核准签发的《药物临床试验批准通知书》，现将相关情 况公告如下： 一、该项目基本信息 项目名称：I048 剂型：片剂 申请事项：境内生产药品注册临床试验 I048 是小分子一类新药，拟用于治疗精神分裂症。临床前研究显示在动物疾 病模型上起到显著的治疗作用。 该项目由上海医药集团股份有限公司主导研发，公司拥有全球独占实施许可 权益。截至目前，该项目已累计投入研发费用为 2,516.30 万元人民币。 三、同类药物市场情况 1 截至本公告日，全球未有完全相同靶点和同适应症的药品上市。 四、对上市公司影响及风险提示 公司本次申报的"I048"需完成临床试验并经国家药监局批准后方 ...