长春高新:关于子公司GS1-144获得美国食品药品监督管理局新药临床试验申请默示许可的公告

证券代码：000661 证券简称：长春高新 公告编号：2024-126 长春高新技术产业（集团）股份有限公司 关于子公司 GS1-144 获得美国食品药品监督管理局 新药临床试验申请默示许可的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 根据美国食品药品监督管理局（以下简称"FDA"）相关规则，长春高新技 术产业（集团）股份有限公司（以下简称"公司"）子公司——长春金赛药业有 限责任公司（以下简称"金赛药业"）GS1-144 已在 FDA 获得新药临床试验申 请默示许可，现将相关情况公告如下： 适应症：绝经期血管舒缩症 二、药品的其它情况 日前，金赛药业 GS1-144 新药 II 期临床试验申请已达到 FDA 规定的默示许 可期，该项目即可在美国开始进行临床试验。金赛药业将按照 FDA 相关要求，有 序开展相关后续工作。 血管舒缩症（VMS）又被称为潮热和/或夜间出汗（盗汗），是绝经期的主要 症状，其特征为患者面部、颈部和胸部突然感到发热，通常伴有皮肤潮红、出汗 （排汗）、心悸和严重的身体不适感，可持续数分钟。VMS 影响多达 80%的绝经 期女性， ...