新华制药:关于获得《药品补充申请批准通知书》等相关情况的公告(1)

山东新华制药股份有限公司 证券代码：000756 证券简称：新华制药 公告编号：2024-64 申请事项：上市许可持有人变更申请 受理号：CYHB2401865 关于获得《药品补充申请批准通知书》等相关情况的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或 重大遗漏。 近日，山东新华制药股份有限公司（以下简称"新华制药"或"本公司"）收到国家药品监督管理 局核准签发的乳果糖口服溶液（100ml: 66.7g）（以下简称"本品"） 《药品补充申请批准通知书》， 该产品上市许可持有人转让申请获得批准。现将相关情况公告如下： 一、基本情况 药品名称：乳果糖口服溶液 剂型：口服溶液剂 规格：100ml: 66.7g 药品分类：处方药 申请人：山东新华制药股份有限公司 原药品批准文号：国药准字H20243526 通知书编号：2024B05628 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及相关规定，经审查，本品此次申请事项符合药 品注册的有关要求，同意按照《药品上市后变更管理办法（试行）》相关规定，批准本品上市许可持有 人变更申请，发给《药品补充申请批准通知书》。 二、其他相关 ...