新华制药:关于获得《药品补充申请批准通知书》等相关情况的公告(2)

本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或 重大遗漏。 近日，山东新华制药股份有限公司（以下简称"新华制药"或"本公司"）收到国家药品监督管理 局核准签发的盐酸艾司洛尔注射液（10ml：0.1g）（以下简称"本品"） 《药品补充申请批准通知书》， 该产品上市许可持有人转让申请获得批准。现将相关情况公告如下： 证券代码：000756 证券简称：新华制药 公告编号：2024-63 山东新华制药股份有限公司 关于获得《药品补充申请批准通知书》等相关情况的公告 一、基本情况 药品名称：盐酸艾司洛尔注射液 剂型：注射液 规格：10ml：0.1g 药品分类：处方药 申请人：山东新华制药股份有限公司 申请事项：上市许可持有人变更申请 受理号：CYHB2401849 原药品批准文号：国药准字H20243402 通知书编号：2024B05593 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及相关规定，经审查，本品此次申请事项符合药 品注册的有关要求，同意按照《药品上市后变更管理办法（试行）》相关规定，批准本品上市许可持有 人变更申请，发给《药品补充申请批准通知书》。 山东新华制药股份有限 ...