上海莱士:关于全资子公司药品临床试验申请获得受理的公告

关于全资子公司药品临床试验申请获得受理的公告 规格：0.5g/瓶 证券代码：002252 证券简称：上海莱士 公告编号：2024-069 上海莱士血液制品股份有限公司 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完 整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 上海莱士血液制品股份有限公司（ "公司"）下属全资子公司郑州莱士血液 制品有限公司（"郑州莱士"）于近日收到国家药品监督管理局下发的两份关于"人 纤维蛋白原"临床试验申请受理通知书，分别为《受理通知书》（受理号： CXSL2400799）、《受理通知书》（受理号：CXSL2400800）。现将相关情况公告如 下： 一、临床试验申请主要内容 申请事项：境内生产药品注册临床试验 产品名称：人纤维蛋白原 三、对公司影响及风险提示 目前，公司现有生产主体中，仅公司本部拥有人纤维蛋白原药品生产文号， 可生产该产品。此次郑州莱士人纤维蛋白原临床试验申请获得受理，后续该产品 将在顺利完成临床试验后进行上市许可申请，并在获得国家药品监督管理局批准 后上市，有望为公司未来业绩产生积极影响。 公司将督促郑州莱士持续关注国家药品监督管理局的审评情况，根据审评进 度，按照 ...