科伦药业:关于子公司核心产品芦康沙妥珠单抗（sac-TMT）的新药申请获国家药品监督管理局受理的公告

证券代码：002422 证券简称：科伦药业 公告编号：2024-121 四川科伦药业股份有限公司 关于子公司核心产品芦康沙妥珠单抗（sac-TMT）的新药申请获国 家药品监督管理局受理的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误 导性陈述或重大遗漏。 四川科伦药业股份有限公司（以下简称"公司"或"科伦药业"）近日获悉， 公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司（以下简称"科伦博泰"） 基于芦康沙妥珠单抗(sac-TMT，前称 SKB264/MK-2870) OptiTROP-Lung04 关键 III 期研究积极结果的新药申请(NDA)（以下称"该申请"）已获中国国家药品监 督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)受理，用于治疗经表皮生长因子受体酪氨 酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)治疗后进展的 EGFR 突变局部晚期或转移性非小细胞 肺癌(NSCLC)成人患者。 一、药品基本情况 OptiTROP-Lung04 是一项多中心、随机、注册Ⅲ期临床研究，评估芦康沙妥 珠单抗(sac-TMT)单药对比培美曲塞联合铂类治疗经 EGFR-TKI 治疗后进展的 EGFR 突 ...