复星医药(600196) - 复星医药关于控股子公司签署许可协议的公告
关于控股子公司签署许可协议的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 重要内容提示 ●协议类型:开发、生产及商业化许可等 证券代码:600196 股票简称:复星医药 编号:临 2025-018 上海复星医药(集团)股份有限公司 ●协议内容:复宏汉霖就在研产品 HLX15(即重组抗 CD38 全人单克隆抗体注 射液)的静脉注射制剂(IV)与皮下注射制剂(SC)剂型授予 Dr. Reddy's 于许可区 域(即美国及约定的欧洲地区<包括英国、瑞士等 42 个欧洲国家>)及许可领域(即 各约定参比制剂于许可区域内各国家获批上市之适应症)内的开发、生产及商业化 权利的许可。 ●特别风险提示: 1、根据国内外新药研发经验,新药研发是项长期工作,需要经过临床前研究、 临床试验、注册等诸多环节,具有不确定性。许可产品于许可区域内能否进入临床 试验阶段、相关临床试验能否完成以及能否获得上市批准,均存在不确定性。 2、许可产品于许可区域内的临床试验、注册、生产(如有)及销售还须得到相 关监管机构(包括但不限于美国 FDA、欧洲 EM ...