复星医药(600196) - 复星医药关于控股子公司药品获欧盟上市批准的公告

证券代码：600196 股票简称：复星医药 编号：临 2025-016 上海复星医药（集团）股份有限公司 关于控股子公司药品获欧盟上市批准的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 一、概况 上海复星医药（集团）股份有限公司（以下简称"本公司"）控股子公司上海 复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司（以下合称"复宏汉霖"）自主研 发的斯鲁利单抗注射液（即抗 PD-1 单抗，欧盟商品名：Hetronifly®，以下简称"该 药品"）联合卡铂和依托泊苷适用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)成人患者的一线治 疗的上市许可申请（MAA）于近日获欧盟委员会（即 European Commission）批准（以 下简称"本次获批"）。据此，该药品获得所有欧盟成员国及冰岛、列支敦士登和 挪威（分别为欧洲经济区国家）的集中上市许可，并成为首个欧盟批准用于 广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)治疗的抗 PD-1 单抗。 二、该药品的研究和上市情况 该药品为本集团（即本公司及控股子公司/单位，下同）自主研发的创新型抗 PD-1 单 ...