复旦复华(600624) - 上海复旦复华科技股份有限公司关于控股子公司药品通过仿制药一致性评价的公告

规格：10mg（按他莫昔芬计） 证券代码：600624 证券简称：复旦复华 编号：临 2025-007 上海复旦复华科技股份有限公司 关于控股子公司药品通过仿制药一致性评价 的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，上海复旦复华科技股份有限公司控股子公司上海复旦复华药业有限公 司（以下简称"药业公司"）收到国家药品监督管理局核准签发的关于枸橼酸他莫 昔芬片（以下统称"该药品"）的《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制 药质量和疗效一致性评价（以下简称"仿制药一致性评价"或"一致性评价"）。 现将相关情况公告如下： 一、药品基本情况 药品名称：枸橼酸他莫昔芬片 通知书编号：2025B00368 剂型：片剂 注册分类：化学药品 非固醇类抗雌激素药物，用于治疗复发或转移性乳腺癌和早期乳腺癌术后的辅助 治疗。他莫昔芬通过与雌激素受体竞争性的结合，阻止雌激素对肿瘤细胞的促进 作用，从而抑制肿瘤细胞的生长和扩散。全球范围内，乳腺癌发病率在女性所有 恶性肿瘤中位居第一，是威胁女性健康的最常见恶性肿瘤。枸橼酸他莫昔芬于 ...