甘李药业(603087) - 关于胰岛素周制剂GZR4中国Ⅲ期临床试验完成首例受试者给药的公告

证券代码：603087 证券简称：甘李药业 公告编号：2025-007 甘李药业股份有限公司 关于胰岛素周制剂GZR4中国Ⅲ期临床试验完成首 例受试者给药的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 甘李药业股份有限公司（以下简称"公司" 、"甘李药业"）自主研发的 GZR4正在中国开展Ⅲ期临床试验，于近日成功完成首例受试者给药。现将相 关情况公告如下： 一、GZR4的基本情况 GZR4是甘李药业在研的每周皮下注射给药一次的超长效胰岛素周制剂， 适应症为糖尿病。 在目前已上市的胰岛素类药物中，胰岛素类似物因其相对良好的安全性 和更低的免疫原性占据着胰岛素市场的主要份额。现阶段市面上的长效基础 胰岛素类似物半衰期大约都在10-26小时，作用持续时间仅为一天左右。超长 效胰岛素周制剂具有半衰期更长、给药频率低、血药浓度与药效更加平稳、 患者血糖日间变异小、低血糖风险更小等特点，成为糖尿病药物研发企业目 前新药研发的重要方向之一。 二、GZR4的研发情况及进展 GZR4于2022年7月7日获得了中国国家药品监督管理局开展临 ...