百奥泰(688177) - 百奥泰 关于司库奇尤单抗注射液（BAT2306）上市许可申请获得受理的公告

百奥泰生物制药股份有限公司 关于司库奇尤单抗注射液（BAT2306） 上市许可申请获得受理的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 百奥泰生物制药股份有限公司（以下简称"百奥泰"或"公司"）于近日收 到国家药品监督管理局（以下简称"国家药监局"或"中国 NMPA"）核准签发 的关于公司在研药品司库奇尤单抗注射液（以下简称"BAT2306"）药品上市 许可申请的《受理通知书》。 证券代码： 688177 证券简称： 百奥泰 公告编号：2025-007 BAT2306 经审评审批通过后可获发药品批准证书并可投入生产、销售， 因为审评审批的办结时间无法预估，所以本次获得药品上市许可申请受理通 知书对公司近期业绩不会产生影响。 一、 《受理通知书》基本情况 药品名称：司库奇尤单抗注射液 剂型：注射剂 规格：75mg/0.5mL；150mg/1.0mL 申请事项：境内生产药品注册上市许可 受理号：CXSS2500023；CXSS2500024 审批结论：根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经 审查，决定予 ...