君实生物(688180) - 君实生物自愿披露关于JS213获得药物临床试验批准通知书的公告

证券代码：688180 证券简称：君实生物 公告编号：临 2025-007 近日，上海君实生物医药科技股份有限公司（以下简称"公司"）收到国家 药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，AWT020 注射用无菌 粉末（项目代号"JS213"）的临床试验申请获得批准。由于药品的研发周期长、 审批环节多，容易受到一些不确定性因素的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注 意防范投资风险。现将相关情况公告如下： 一、药品基本情况 药品名称：AWT020 注射用无菌粉末 申请事项：境内生产药品注册临床试验 受理号：CXSL2400793 申请人：上海君实生物医药科技股份有限公司 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2024 年 11 月 22 日受理的 AWT020 注射用无菌粉末临床试验申请符合药品注册的有 关要求，同意本品开展单药以及联合其他抗肿瘤治疗在晚期恶性肿瘤患者中的临 床试验。 二、药品的其他相关情况 上海君实生物医药科技股份有限公司 自愿披露关于 JS213 获得药物临床试验 批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏， ...