海南海药(000566) - 关于氟非尼酮胶囊纳入突破性治疗品种名单的公告

肝纤维化是各种慢性肝脏疾病进展至肝硬化的共同通路和主要病理基础，为 患病率高、危害巨大、预后不良的疾病，是一个全球性的卫生健康问题。各种慢 性肝脏疾病（慢性病毒肝炎、慢性酒精性肝病、血吸虫性肝病、血色病、卟啉症、 酪氨酸代谢紊乱、肝豆状核变性等代谢性疾病所致的肝脏损害、自身免疫性肝炎、 化学毒物和药物引起的中毒性肝炎等）均可进展为肝纤维化，目前国内外尚缺少 本公司董事会及全体董事保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏。 海南海药股份有限公司 关于氟非尼酮胶囊纳入突破性治疗品种名单的公告 海南海药股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司海口市制药厂有限 公司与中南大学联合申请的治疗肝纤维化的创新药氟非尼酮胶囊近日被国家药 品监督管理局药品审评中心（以下简称"CDE"）纳入突破性治疗品种名单。现 将相关情况公告如下： 一、药品基本情况 1、药品的公示信息 | 突破性治疗申请公示详细信息 | | | | --- | --- | --- | | 受理号 | CXHL1301407 | 药品名称 氟非尼酮胶囊 | | 药品类型 | 化药 | 注册分类 1.1 | | 公示日期 | 20 ...