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海南海药(000566) - 关于全资子公司获得枫蓼肠胃康分散片药品补充申请批件暨成为药品上市许可持有人的公告
000566HAINAN HAIYAO(000566)2025-02-17 08:15

一、药品基本情况 药品名称:枫蓼肠胃康分散片 剂型:片剂 规格:每片重 0.5g 证券代码:000566 证券简称:海南海药 公告编号:2025-010 海南海药股份有限公司 关于全资子公司获得枫蓼肠胃康分散片补充申请批件 暨成为药品上市许可持有人的公告 本公司董事会及全体董事保证公告内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏。 海南海药股份有限公司(以下简称"公司"或"海南海药")全资子公司海 口市制药厂有限公司(以下简称"海口市制药厂")近日收到国家药品监督管理 局核发的枫蓼肠胃康分散片《药品补充申请批准通知书》,获批成为枫蓼肠胃康 分散片药品上市许可持有人。现将相关情况公告如下: 审批结论:经审查,本品此次申请事项符合药品注册的有关要求,同意按照 《药品上市后变更管理办法(试行)》相关规定,批准本品上市许可持有人由"海 南慧谷药业有限公司(地址:海口市美兰区顺达路 16 号)"变更为"海口市制 药厂有限公司(地址:海南省海口市秀英区南海大道 192 号)",药品批准文号 不变。转让药品的生产场地、处方、生产工艺、质量标准等与原药品一致,不发 生变更。转让的药品在通过药品生产质量管理规 ...