众生药业(002317) - 关于控股子公司收到一类创新药RAY1225注射液美国FDA药物临床试验批准通知书的公告

广东众生药业股份有限公司 近日，广东众生药业股份有限公司（以下简称"公司"）控股子公司广东众 生睿创生物科技有限公司（以下简称"众生睿创"）自主研发的一类创新多肽药 物 RAY1225 注射液收到美国食品药品监督管理局（以下简称"FDA"）签发的 药物临床试验批准通知书（Study May Proceed Letter），同意 RAY1225 注射液直 接在美国开展超重或肥胖适应症的 II 期临床试验。具体情况如下： 关于控股子公司收到一类创新药 RAY1225 注射液 美国 FDA 药物临床试验批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 证券代码：002317 公告编号：2025-008 申请人：广东众生睿创生物科技有限公司 一、《药物临床试验批准通知书》主要内容 药品名称：RAY1225 注射液 美国申请编号（IND）：172985 适应症：肥胖和超重患者的长期体重管理 RAY1225 注射液是众生睿创研发的、具有全球自主知识产权的创新结构多 肽药物，属于长效 GLP-1 类药物，具有 GLP-1 受体和 GIP 受体双重激动活性， ...