安科生物(300009) - 关于人生长激素注射液新增适应症获得药品补充申请批准通知书的公告

证券代码：300009 证券简称：安科生物 公告编号：2025-004 安徽安科生物工程（集团）股份有限公司 关于人生长激素注射液新增适应症获得 近日，安徽安科生物工程（集团）股份有限公司（以下简称"公司"）收到 国家药品监督管理局下发的《药品补充申请批准通知书》，公司人生长激素注 射液新增小于胎龄儿（small for gestational age，SGA）适应症的临床试验申请 获得批准，具体情况如下： 一、《药品补充申请批准通知书》主要内容 药品补充申请批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，没有虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏。 药品名称：人生长激素注射液 商品名称：安苏萌 受理号：CYSB2400303 申请人：安徽安科生物工程（集团）股份有限公司 结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品此 次申请事项符合药品注册的有关要求，批准本品针对小于胎龄儿所致儿童身材 矮小适应症进行临床试验的补充申请。 二、其他相关情况 SGA 是临床上一类严重影响儿童生长发育的疾病，通常定义为出生体重和 （或）身长低于同胎龄正常参考值第 10 百分位的新生儿。研究资料 ...