安科生物(300009) - 关于全资子公司头孢克洛分散片通过仿制药质量和疗效一致性评价的公告

证券代码：300009 证券简称：安科生物 公告编号：2025-005 安徽安科生物工程（集团）股份有限公司 关于全资子公司头孢克洛分散片通过 三、风险提示 本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，没有虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏。 近日，安徽安科生物工程（集团）股份有限公司全资子公司安徽安科恒益药 业有限公司（以下简称"安科恒益"）收到国家药品监督管理局下发的头孢克洛 分散片《药品补充申请批准通知书》（通知书编号2025B00493、2025B00494）， 安科恒益头孢克洛分散片通过仿制药质量和疗效一致性评价。现将相关情况公告 如下： | 药品名称 | 药品通用名称：头孢克洛分散片 | | --- | --- | | | 英文名/拉丁名：Cefaclor Dispersible Tablets | | 剂型 | 片剂 | | 注册分类 | 化学药品 | | 规格 | 0.125g；0.25g | | 申请内容 | 仿制药质量和疗效一致性评价 | | 审批结论 | 根据《中华人民共和国药品管理法》、《国务院关于改革 | | | 药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号） | ...