康希诺(688185) - 关于吸附无细胞百(组分)白破b型流感嗜血杆菌(结合)-ACYW135群脑膜炎球菌(结合)联合疫苗获得药物临床试验批准通知书的公告
证券代码:688185 证券简称:康希诺 公告编号:2025-004 康希诺生物股份公司 关于吸附无细胞百(组分)白破b型流感嗜血杆菌(结合) -ACYW135群脑膜炎球菌(结合)联合疫苗获得 药物临床试验批准通知书的公告 申请事项:境内生产药品注册临床试验 申请人:康希诺生物股份公司 一、通知书基本情况 产品名称:吸附无细胞百(组分)白破 b 型流感嗜血杆菌(结合)-ACYW135 群脑膜炎球菌(结合)联合疫苗 注册分类:预防用生物制品 1.4 类 通知书编号:2025LP00435 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理 法》及有关规定,经审査,DTcP-Hib-MCV4 联合疫苗符合药品注册的有关要求, 建议批准开展临床试验。 二、产品相关情况 随着中国上市疫苗品种的不断增加,越来越多剂次疫苗使用,给家长、孩子 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 康希诺生物股份公司(以下简称"公司")于近日收到国家药品监督管理局 核准签发的关于吸附无细胞百(组分)白破b型流感嗜血杆菌(结合)- ...