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华纳药厂:自愿披露关于子公司原料药获得上市申请批准通知书的公告
688799HWPC(688799)2024-11-19 08:52

证券代码:688799 证券简称:华纳药厂 公告编号:2024-069 湖南华纳大药厂股份有限公司 自愿披露关于子公司原料药获得上市申请批准通知 书的公告 7、审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查, 本品符合药品注册的有关要求,批准注册。质量标准、标签及生产工艺照所附执 行。 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 近日,湖南华纳大药厂股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司湖南 华纳大药厂手性药物有限公司收到国家药品监督管理局签发的硫酸沙丁胺醇《化 学原料药上市申请批准通知书》(通知书编号:2024YS01166),并在国家药品监 督管理局药品审评中心(CDE)"原料药、药用辅料和药包材登记信息公示"平 台公示。具体情况如下: 一、原料药登记信息 1、化学原料药名称:硫酸沙丁胺醇 2、登记号:Y20230000262 3、申请事项:境内生产化学原料药上市申请 4、包装规格:0.5kg/桶。1kg/桶。2kg/桶。5kg/桶。10kg/桶。25kg/桶 5、生产企业:湖南华纳大药厂手性药物 ...