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华纳药厂:自愿披露关于获得药品补充申请批准通知书的公告
688799HWPC(688799)2024-11-19 08:52

证券代码:688799 证券简称:华纳药厂 公告编号:2024-068 湖南华纳大药厂股份有限公司 自愿披露关于获得药品补充申请批准通知书的公告 盐酸贝尼地平片适用于原发性高血压,心绞痛。 近日,湖南华纳大药厂股份有限公司(以下简称"公司")收到国家药品监 督管理局核准签发的关于盐酸贝尼地平片药品上市许可持有人主体变更的《药品 补充申请批准通知书》,现将相关情况公告如下: 一、药品相关信息 1、药品名称:盐酸贝尼地平片 10、审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查, 本品此次申请事项符合药品注册的有关要求,同意按照《药品上市后变更管理办 法(试行)》相关规定,批准本品上市许可持有人由"湖南埃威格林医药科技有 限公司(地址:湖南省长沙市岳麓区洋湖街道潇湘南路一段 182 号创汇商务中心 G-51 地块第 S1 幢 1306 号、1307 号、1308 号)"变更为"湖南华纳大药厂股份 有限公司(地址:湖南浏阳生物医药园区)",药品批准文号不变。转让药品的生 2、剂 型:片剂 3、规 格:8mg 4、申请事项:药品上市许可持有人主体变更 5、注册分类:化学药品 6、受理号:CYHB24017 ...