诺诚健华(688428) - 诺诚健华医药有限公司自愿披露关于在2025年第10届美洲多发性硬化症治疗与研究委员会(ACTRIMS)年度论坛发布奥布替尼治疗复发缓解型多发性硬化症临床II期数据的公告
诺诚健华医药有限公司 自愿披露关于在 2025 年第 10 届美洲多发性硬化症 治疗与研究委员会(ACTRIMS)年度论坛发布 奥布替尼治疗复发缓解型多发性硬化症 临床 II 期数据的公告 | A 股代码:688428 | A 股简称:诺诚健华 | 公告编号:2025-005 | | --- | --- | --- | | 港股代码:09969 | 港股简称:诺诚健华 | | 在第 12 周时,服用奥布替尼的所有三个剂量组与安慰剂组相比,Gd+T1 脑 部累计新发病灶和 T2 脑部累计新发/扩大病灶的数量均显著减少(p<0.05),并 且每天一次 80 毫克剂量组和每天两次 50 毫克剂量组在第 24 周时与安慰剂组相 比,上述病灶的累计数量也显著减少(p<0.05)。每天一次 80 毫克剂量组的 Gd+T1 脑部累计新发病灶的数量在第 12 周时与安慰剂组相比减少了 90.4%,在第 24 周 时减少了 92.3%。每个奥布替尼剂量组在最早的评估时间点第 4 周时即达到对新 发病灶的控制,并且疗效持续至第 24 周。 二、奥布替尼研发进展情况 当前,公司已与美国食品药品监督管理局(以下简称"FDA")就启动 ...