悦康药业:自愿披露关于头孢丙烯片通过仿制药一致性评价的公告

证券代码：688658 证券简称：悦康药业 公告编号：2024-053 悦康药业集团股份有限公司 自愿披露关于头孢丙烯片 通过仿制药一致性评价的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 注册分类：化学药品 原药品批准文号：国药准字 H20184107 上市许可持有人：悦康药业集团股份有限公司 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》、《国务院关于改革药品医 疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44 号）和《关于仿制药质量和疗 效一致性评价工作有关事项的公告》（2017 年第 100 号）的规定，经审查，本 品通过仿制药质量和疗效一致性评价。 二、药品的相关信息 近日，悦康药业集团股份有限公司（以下简称"公司"）收到国家药品监督 管理局核准签发的关于头孢丙烯片（规格：0.25g）的《药品补充申请批准通知 书》（通知书编号：2024B05594），该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。 一、上述药品的基本情况 药品名称：头孢丙烯片 剂型：片剂 规格：0.25g（按 C₁₈H₁₉N₃O₅S 计） 常见病菌具 ...