悦康药业:自愿披露关于子公司YKYY026注射液获得FDA临床试验批准的公告

一、函告主要内容： 1、药品名称：YKYY026 注射液 2、IND 编号：31099 3、申请适应症：预防带状疱疹 证券代码：688658 证券简称：悦康药业 公告编号：2024-054 悦康药业集团股份有限公司 自愿披露关于子公司 YKYY026 注射液 获得 FDA 临床试验批准的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 悦康药业集团股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司杭州天龙药业 有限公司（以下简称"杭州天龙"）于近日获得美国食品药品监督管理局（以下 简称"FDA"）关于同意 YKYY026 注射液用于预防带状疱疹进行临床试验的函 告（Study May Proceed Letter，IND 编号：31099）。现将相关情况公告如下： 4、申请人：杭州天龙药业有限公司 5、申报阶段：临床试验 1、本品获得 FDA 批准的新药临床试验是公司新药研发的阶段性成果，是 公司新药研发国际化的重要体现。但由于医药产品具有高科技、高风险、高附 加值的特点，药品从研制、临床试验、报批到投产的周期长、环节多、风险 ...