人福医药(600079) - 人福医药关于RFUS-301注射剂获得药物临床试验批准通知书的公告

证券代码：600079 证券简称：人福医药 编号：临 2025-028 号 人福医药集团股份公司关于 RFUS-301 注射剂获得药物临床试验批准通知书的公告 特 别 提 示 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误 导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法 律责任。 人福医药集团股份公司（以下简称"公司"或"人福医药"）控股子公司宜昌人福 药业有限责任公司（以下简称"宜昌人福"，公司持有其80%的股权）近日收到国家药 品监督管理局核准签发的RFUS-301注射剂《药物临床试验批准通知书》。现将相关情 况公告如下： 一、药品名称：RFUS-301注射剂 二、剂型：注射剂 三、申请事项：境内生产化学药品注册临床试验 四、注册分类：化学药品2.1类、2.2类和2.4类 五、申请人：宜昌人福药业有限责任公司 六、审查结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2024年 12月9日受理的RFUS-301注射剂符合药品注册的有关要求，同意开展用于术后镇痛的临 床试验。 RFUS-301注射剂是宜昌人福研发的一款改良型术后镇痛药物。国内目前尚无同类 型产品上市。截至 ...