昆药集团(600422) - 昆药集团关于获得药物临床试验批准通知书的公告

证券代码：600422 证券简称：昆药集团 公告编号：2025-012号 昆药集团股份有限公司 关于获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者 重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 昆药集团股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到国家药品监督管理局签发 的天麻素注射液（通知书编号：2025LP00457，以下简称"该新药"） 按照化学药品 2.4 类新药受理的《药物临床试验批准通知书》，同意该新药开展相关临床试验研究，具 体如下： 一、该新药基本情况 药品名称：天麻素注射液 注册分类：化学药品 2.4 类新药 通知书编号：2025LP00457 剂型：注射剂 申请事项：药物临床试验申请 申请人：昆药集团（珠海横琴）科技有限公司（公司全资子公司）；昆药集团股 份有限公司 结论：批准药物临床试验 该新药是公司研制的一款 2.4 类新药，适应症为：预防心脏外科术后谵妄。 2018 年 WHO 发布国际疾病分类第 11 版(ICD-11)，将谵妄定义为：急性或亚急 性起病的注意障碍(即指向、聚焦、维持和转移注意的能力减弱)和意识障碍 ...