新华制药(000756) - 关于获得《药品补充申请批准通知书》等相关情况的公告
证券代码:000756 证券简称:新华制药 公告编号:2025-08 山东新华制药股份有限公司 关于获得《药品补充申请批准通知书》等相关情况的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或 重大遗漏。 一、基本情况 药品名称:硫酸氢氯吡格雷片 剂型:片剂 规格:75mg(按C16H16ClNO2S计) 药品分类:处方药 申请人:山东新华制药股份有限公司 近日,山东新华制药股份有限公司(以下简称"新华制药"或"本公司")收到国家药品监督管理 局核准签发的硫酸氢氯吡格雷片(以下简称"本品")《药品补充申请批准通知书》,批准本品上市许可 持有人转让补充申请。现将相关情况公告如下: 申请事项:上市许可持有人变更申请 受理号:CYHB2500234 二、其他相关信息 新华制药与北京四环制药有限公司(以下简称"北京四环")于2024年3月签订了生产技术及持有 人转让合同,合同约定:北京四环将拟取得的硫酸氢氯吡格雷片上市许可持有人及所涉及的技术权属 (生产批件、生产技术的相关知识产权与商业化权益等所有权益,包括但不限于产品生产技术、销售、 市场推广等)一次性全部转让给新华制药,新 ...