拓新药业(301089) - 关于全资子公司奥拉帕利原料药获得上市申请批准通知书的公告

证券代码：301089 证券简称：拓新药业 公告编号：2025-012 拓新药业集团股份有限公司 关于全资子公司奥拉帕利原料药 获得上市申请批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导 性陈述或者重大遗漏。 近日，拓新药业集团股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司新乡制 药股份有限公司（以下简称"新乡制药"）奥拉帕利原料药收到国家药品监督管 理局签发的《化学原料药上市申请批准通知书》（受理号：CYHS2360686），并 在国家药品监督管理局药品审评中心官方网站公示,现将相关情况公告如下： 一、 原料药登记信息 通用名称：奥拉帕利 英文名/拉丁名：Olaparib 化学原料药注册标准编号：YBY61902025 申请事项：境内生产化学原料药上市申请 奥拉帕利主要用于携带胚系或体系BRCA突变的(gBRCAm或sBRCAm)晚期上皮 性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌初治成人患者在一线含铂化疗达到完全缓解 或部分缓解后的维持治疗，以及铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发 性腹膜癌成人患者在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。 新乡制药于 2023 ...