神州细胞(688520) - 神州细胞自愿披露关于控股子公司产品SCTT11获得药物临床试验批准通知书的公告

证券代码：688520 证券简称：神州细胞 公告编号：2025-005 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示: 近日，北京神州细胞生物技术集团股份公司控股子公司神州细胞工程有限公 司（以下简称"公司"）收到国家药品监督管理局（以下简称"国家药监局"）核 准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意公司自主研发的产品 SCTT11 注射 液开展甲状腺眼病适应症的临床试验。由于药物临床试验过程中不可预测因素较 多，临床试验、审评和审批的结果以及时间都具有一定的不确定性，敬请广大投 资者谨慎决策，注意防范投资风险。 现将相关情况公告如下： 一、产品基本情况 1. 产品名称：SCTT11 注射液 2. 受理号：CXSL2400829 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，申请 人提交的 SCTT11 注射液临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意本品开展 甲状腺眼病适应症的临床试验。 二、产品其他相关情况 3. 申请事项：药物临床试验 4. 申请人：神州细胞工程有限公司 北京神州细胞生物 ...