赛托生物(300583) - 关于子公司收到化学原料药上市申请批准通知书的公告

山东赛托生物科技股份有限公司 关于子公司收到化学原料药上市申请批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误 导性陈述或重大遗漏。 山东赛托生物科技股份有限公司（以下简称"公司"）控股子公司山东斯瑞 药业有限公司近日收到国家药品监督管理局签发的马来酸茚达特罗《化学原料药 上市申请批准通知书》，现将相关情况公告如下： 一、原料药登记信息 证券代码：300583 证券简称：赛托生物 编号：2025-005 化学原料药名称：马来酸茚达特罗/Indacaterol Maleate 包装规格：50g/桶，100g/桶，200g/桶，400g/桶，500g/桶，1.0kg/桶，2.0kg/ 桶 申请事项：境内生产化学原料药上市申请 生产企业：山东斯瑞药业有限公司 生产地址：山东省菏泽市定陶区东外环路南段 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品 符合药品注册的有关要求，批准注册。质量标准、标签及生产工艺照所附执行。 审评审批结果：A 二、原料药的相关情况 马来酸茚达特罗是一种长效β2-肾上腺素受体激动剂，吸入后其在肺内局部 发挥支气管扩张剂的作用，适 ...