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葫芦娃(605199) - 海南葫芦娃药业集团股份有限公司关于注射用兰索拉唑通过仿制药一致性评价的公告
605199HULUWA(605199)2025-03-07 10:31

证券代码:605199 证券简称:葫芦娃 公告编号:2025-012 海南葫芦娃药业集团股份有限公司 关于注射用兰索拉唑通过仿制药一致性评价的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 海南葫芦娃药业集团股份有限公司(以下简称"公司")近日收到国家药品监督管 理局核准签发的关于注射用兰索拉唑(以下简称"该药品")的《药品补充申请批准通知 书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。现将有关情况公告如下: 注射用兰索拉唑适用于口服疗法不适用的伴有出血的胃、十二指肠溃疡、急性应激 溃疡、急性胃粘膜损伤。 截至本公告披露日,除了本公司外,该药品已通过一致性评价的公司共有 27 家。 公司对该药品的一致性评价已累计投入研发费用为 758.19 万元人民币(未经审计)。 三、对公司的影响及投资风险 公司注射用兰索拉唑通过仿制药一致性评价,有利于提升该药品的市场竞争力,对 该药品的市场销售产生积极影响,同时也为公司后续产品开展仿制药一致性评价工作积 累了宝贵的经验。因药品销售易受到行业政策、招标采购、市场环境等因素影响,存在 较 ...