甘李药业(603087) - 关于博凡格鲁肽(GZR18)注射液美国Ⅱ期临床试验完成首例受试者给药的公告
博凡格鲁肽(研发代号:GZR18)注射液是一种每两周给药一次的 GLP-1RA, 旨在治疗成人 2 型糖尿病及肥胖/超重个体的体重管理。目前正在美国开展适应 症为肥胖/超重的Ⅱ期临床试验,这也是全球首款与替尔泊肽头对头评估药物减重 疗效的单靶点 GLP-1RA。 博凡格鲁肽注射液作为 GLP-1 受体激动剂,能够通过激活胃肠道 GLP-1 受 体使胃排空减慢,并激活下丘脑等部位的 GLP-1 受体增强饱腹感并抑制食欲、 减少食物的摄入量,进而减轻患者体重。作为潜在的全球首个 GLP-1 双周制剂, 目前博凡格鲁肽注射液的临床数据显示出相较已上市同类产品可比甚至更优的 减重效果,且安全性和耐受性符合 GLP-1 类药物的特征。双周制剂博凡格鲁肽 注射液将有望进一步提高患者的治疗依从性,并为肥胖症患者提供更灵活的治疗 选择,从而改善长期体重管理的效果。 二、博凡格鲁肽(GZR18)注射液的研发情况及进展 该产品在 2021 年 10 月 22 日获得了中国国家药品监督管理局开展临床试验 的批准。2022 年 7 月在中国完成Ⅱ期首例受试者给药,2024 年 10 月中国Ⅱ期临 证券代码:603087 证券简称:甘 ...