天士力(600535) - 天士力关于获得药物临床试验批准通知书的公告
证券代码:600535 证券简称:天士力 编号:临 2025-017 号 天士力医药集团股份有限公司 关于获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 近日,天士力医药集团股份有限公司(以下简称"公司")收到国家药品监 督管理局(以下简称"国家药监局")核准签发关于同种异体脂肪间充质基质细 胞注射液(NR-20201)(以下简称"NR-20201注射液")用于治疗急性缺血性脑 卒中的《药物临床试验批准通知书》。现就相关情况公告如下: 一、药物基本情况 药物名称:同种异体脂肪间充质基质细胞注射液 剂型:注射剂 规格:1×106 cells/mL,50mL/袋 受理号:CXSL2400882 通知书编号:2025LP00718 特此公告。 注册分类:治疗用生物制品 1 类 申请人:天士力医药集团股份有限公司 审批结论:同种异体脂肪间充质基质细胞注射液符合药品注册的有关要求, 同意开展用于治疗急性缺血性脑卒中的临床试验。 二、药物研发及其他相关情况 NR-20201注射液是公司自主研发的异体 ...