亚虹医药(688176) - 江苏亚虹医药科技股份有限公司自愿披露关于APL-2302完成Ⅰa期临床首例受试者入组的公告

证券代码：688176 证券简称：亚虹医药 公告编号：2025-009 APL-2302 是公司自主研发的一种泛素特异性蛋白酶 1（USP1）抑制剂，通 过"合成致死"机制发挥抗肿瘤作用。临床前研究提示 APL-2302 单药治疗和联 合治疗在肿瘤抑制方面表现出良好的体外和体内活性。APL-2302 有潜力成为治 疗特定生物标志物阳性（如 BRCA 基因突变等）的晚期实体瘤（乳腺癌、卵巢 癌、前列腺癌等）的新选择。 二、该药品研发及其他相关情况 该研究是一项在晚期实体瘤患者中评价 APL-2302 的安全性、耐受性、药代 动力学和初步抗肿瘤活性的Ⅰ/Ⅱa 期、开放性、多中心、剂量递增和扩展研究。该 研究已获得美国食品药品监督管理局（FDA）和国家药品监督管理局（NMPA） 批准，并于近日成功完成Ⅰ a 期临床首例受试者入组。 三、风险提示 1 江苏亚虹医药科技股份有限公司 自愿披露关于 APL-2302 完成Ⅰa 期临床首例受试者入 组的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 近日，江苏亚虹医 ...