复星医药(600196) - 复星医药关于控股子公司获药品临床试验批准的公告

关于控股子公司获药品临床试验批准的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 一、 概况 上海复星医药（集团）股份有限公司（以下简称"本公司"）控股子公司浙江 星浩澎博医药有限公司（以下简称"星浩澎博"）于近日收到国家药品监督管理局 关于同意 XH-S003 胶囊（申请注册分类：化药 1 类；以下简称"XH-S003"）用于治 疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症开展临床试验的批准。星浩澎博拟于条件具备后于中 国境内（不包括港澳台地区，下同）开展该药品的 II 期临床试验。 证券代码：600196 股票简称：复星医药 编号：临 2025-040 上海复星医药（集团）股份有限公司 XH-S003 为本集团（即本公司及控股子公司/单位，下同）自主研发的补体系统 小分子抑制剂，拟用于治疗补体异常激活相关的疾病（包括IgA肾病等补体异常激活 相关的肾小球疾病、阵发性睡眠性血红蛋白尿症等）。 阵发性睡眠性血红蛋白尿症是一种补体介导的慢性罕见血液疾病，其目前的标 准疗法为抗补体 C5 疗法(依库珠单抗注射液)。XH-S003 作为特异性的 ...