艾迪药业(688488) - 艾迪药业关于AD108注射液获得药物临床试验批准通知书的自愿性披露公告

证券代码：688488 证券简称：艾迪药业 公告编号：2025-011 江苏艾迪药业股份有限公司 申请人：江苏艾迪药业股份有限公司、南京南大药业有限责任公司 适应症：拟用于改善急性缺血性脑卒中所致的神经功能缺损 通知书编号：2025LP00719 江苏艾迪药业股份有限公司（以下简称"公司"）及控股子公司南京南大药 业有限责任公司收到国家药品监督管理局（以下简称"国家药监局"）于 2025 年 3 月 12 日核准签发的《药物临床试验批准通知书》（以下简称"通知书"）， 同意公司在研 2.2 类改良型新药 AD108 注射液开展 I 期临床试验。现将相关情况 公告如下： 一、通知书基本情况 药品名称：AD108 注射液 受理号：CXHL2401360 申请事项：境内生产药品注册临床试验 关于 AD108 注射液获得药物临床试验批准通知书的 自愿性披露公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2024 年 12 月 11 日受理的 AD108 注射液临床 ...