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上海医药(601607) - 上海医药集团股份有限公司关于奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂(Ⅱ)获得批准生产的公告
601607Shanghai Pharma(601607)2025-03-13 12:00

药物名称:奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂(Ⅱ) 证券代码:601607 证券简称:上海医药 编号:临 2025-024 上海医药集团股份有限公司 关于奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂(Ⅱ) 获得批准生产的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 近日,上海医药集团股份有限公司(以下简称"公司")下属全资子公司上 海上药信谊药厂有限公司(以下简称"上药信谊")的奥美拉唑碳酸氢钠干混悬 剂(Ⅱ)(以下简称"该药品")收到国家药品监督管理局(以下简称"国家药 监局")颁发的《药品注册证书》(证书编号:2025S00589),该药品获得批准 生产。 一、该药品基本情况 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品 符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。 剂型:口服混悬剂 规格:每袋含奥美拉唑 40mg 和碳酸氢钠 1680mg 注册分类:化学药品 3 类 批件号:国药准字 H20253507 二、该药品相关的信息 奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂(Ⅱ)(每袋含奥美拉唑 40mg 和碳酸氢钠 1680mg ...