上海医药(601607) - 上海医药集团股份有限公司关于注射用头孢唑肟钠通过仿制药一致性评价的公告
证券代码:601607 证券简称:上海医药 编号:临 2025-026 上海医药集团股份有限公司 关于注射用头孢唑肟钠通过仿制药一致性评价的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重 大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 注射用头孢唑肟钠主要适用于敏感菌所致的下呼吸道感染、尿路感染、腹腔感染、 盆腔感染、败血症、皮肤软组织感染、骨和关节感染、肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致 脑膜炎和单纯性淋病,由日本藤泽药业工业株式会社(现为安斯泰来制药株式会社)研 发,1983 年在美国上市。2023 年 9 月,上药新亚就该药品仿制药一致性评价向国家药 监局提出申请并获受理。截至本公告日,公司针对该药品的一致性评价已投入研发费用 约人民币 500 万元。 截至本公告日,中国境内该药品的主要生产厂家包括西南药业股份有限公司、国药 1 集团致君(深圳)制药有限公司、成都倍特药业股份有限公司等。 近日,上海医药集团股份有限公司(以下简称"上海医药"或"公司")控股子公 司上海上药新亚药业有限公司(以下简称"上药新亚")收到国家药品监督管理局(以 下简称"国家药监局")颁 ...