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爱美客:关于全资子公司获得药物临床试验批准通知书的公告
300896IMEIK(300896)2024-12-06 10:21

证券代码:300896 证券简称:爱美客 公告编号:2024-042 号 爱美客技术发展股份有限公司 关于全资子公司获得《药物临床试验批准通知书》的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 爱美客技术发展股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司北京诺博特 生物科技有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发关于重组人透明质酸 酶注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。现将相关情 况公告如下: | 产品名称 | 重组人透明质酸酶注射液 | | --- | --- | | 申请人 | 北京诺博特生物科技有限公司 | | 注册分类 | 治疗用生物制品 2.4 类 | | 适应症 | 促进皮下输液的扩散以替代静脉输液。 | | 受理号 | CXSL2400669 CXSL2400670 | | 审查结论 | 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2024 | | | 年 9 月 26 日受理的重组人透明质酸酶注射液临床试验申请符 | | | 合药品注册的有关要求,同意本品开展临床试验。 | 一、《药物临床试验批准通知书》主要 ...