复星医药(600196) - 复星医药关于控股子公司获药品临床试验批准的公告

证券代码：600196 股票简称：复星医药 编号：临 2025-052 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 一、 概况 上海复星医药（集团）股份有限公司（以下简称"本公司"）控股子公司上海复 宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司（以下合称"复宏汉霖"）于近日收 到国家药品监督管理局（以下简称"国家药监局"）关于同意 HLX79 注射液（人唾 液酸酶融合蛋白）（申请注册分类：治疗用生物制品 1 类；以下简称"HLX79"）联 合利妥昔单抗注射液用于治疗活动期肾小球肾炎（以下简称"该治疗方案"）开展 临床试验的批准。复宏汉霖拟于条件具备后于中国境内（不包括港澳台地区，下同） 开展该药品的 II 期临床试验。 二、HLX79 的基本信息及研究情况 该 治 疗 方 案 中 所 涉 的 HLX79 为 复 宏 汉 霖 于 2024 年 12 月 自 Palleon Pharmaceuticals Inc.（以下简称"Palleon"）许可引进的唾液酸酶融合蛋白。根 据许可安排，复宏汉霖与Palleon将根据共同制定的全球 ...