君实生物(688180) - 君实生物自愿披露关于特瑞普利单抗获得新加坡卫生科学局批准上市的公告

证券代码：688180 证券简称：君实生物 公告编号：临 2025-012 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 近日，上海君实生物医药科技股份有限公司（以下简称"公司"）收到通知， 特瑞普利单抗（新加坡商品名：LOQTORZI®）联合顺铂和吉西他滨用于复发、 不能手术或放疗的，或转移性鼻咽癌成人患者的一线治疗的上市许可申请获得新 加坡卫生科学局（HSA）批准。特瑞普利单抗成为新加坡首个且唯一获批用于鼻 咽癌的肿瘤免疫治疗药物。现将相关情况公告如下： 一、药品的相关情况 鼻咽癌是一种发生于鼻咽部黏膜上皮的恶性肿瘤，是常见的头颈部恶性肿瘤 之一。根据 GLOBOCAN 2022 发布的数据显示，2022 年鼻咽癌在全球范围内确 诊的新发病例数超过 12 万。特瑞普利单抗是《美国国家综合癌症网络（NCCN） 头颈部肿瘤临床实践指南 2025.V1》中推荐用于复发/转移性鼻咽癌全线治疗的唯 一首选药物。 本次鼻咽癌适应症的获批主要基于 JUPITER-02（一项针对一线治疗鼻咽癌 的随机、双盲、安慰剂对照、国际多中心 ...