福元医药:北京福元医药股份有限公司关于盐酸毛果芸香碱滴眼液获得药物临床试验批准通知书的公告
证券代码:601089 证券简称:福元医药 公告编号:临 2024-073 北京福元医药股份有限公司 关于盐酸毛果芸香碱滴眼液获得药物临床试验批准通 知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承 担法律责任。 近日,北京福元医药股份有限公司(以下简称"公司")收到国家 药品监督管理局(以下简称"国家药监局")核准签发的盐酸毛果芸 香碱滴眼液的《药物临床试验批准通知书》。现将有关情况公告如下: 一、药物临床试验批准通知书的主要内容 药物名称:盐酸毛果芸香碱滴眼液(以下简称:"本品") 通知书编号:2024LP02463 制剂剂型:眼用制剂 申请适应症:本品用于治疗成人老花眼 注册分类:化学药品 3 类 申请事项:境内生产药品注册临床试验 申请人:北京福元医药股份有限公司 盐酸毛果芸香碱是一种毒蕈碱型胆碱能激动剂,可激活位于虹膜 括约肌和睫状肌等平滑肌上的毒蕈碱受体。本品可收缩虹膜括约肌, 收缩瞳孔以改善近距离和中距离视力,同时保持一些瞳孔对光线的反 应。本品还能收缩睫状肌,并可能使眼睛处于更近视的状态,从而达 到治疗成人老花眼 ...