福元医药:北京福元医药股份有限公司关于获得化学原料药上市申请批准通知书的公告
证券代码:601089 证券简称:福元医药 公告编号:临 2024-081 近日,北京福元医药股份有限公司(以下简称"公司")收到国家 药品监督管理局核准签发的葡甲胺原料药《化学原料药上市申请批准 通知书》,现将相关情况公告如下: | 药品名称 | 通用名称:葡甲胺 | | --- | --- | | | 英文名/拉丁名:Meglumine | | 通知书编号 | 2024YS01329 | | 登记号 | Y20230000674 | | 有效期 | 24个月 | | 包装规格 | 5.0kg/袋,1袋/桶;10.0kg/袋,1袋/桶;15.0kg/ | | | 袋,1袋/桶;20.0kg/袋,1袋/桶;25.0kg/袋, | | | 1袋/桶;50.0kg/袋,1袋/桶 | | 申请事项 | 境内生产化学原料药上市申请 | | 审批结论 | 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关 | | | 规定,经审查,本品符合药品注册的有关要 | | | 求,批准注册。质量标准、标签及生产工艺 | | | 照所附执行。 | | 生产企业 | 名称:北京福元医药股份有限公司 | | | 地址:河北省沧州市临港经济技术开 ...