福元医药:福元医药关于子公司获得药品补充申请批准通知书的公告
证券代码:601089 证券简称:福元医药 公告编号:临 2024-082 北京福元医药股份有限公司 关于子公司获得药品补充申请批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承 担法律责任。 北京福元医药股份有限公司(以下简称"公司") 下属全资子公司 福元药业有限公司获得国家药品监督管理局(以下简称"国家药监局") 核准签发的"盐酸金霉素眼膏"、"四环素眼膏"《药品补充申请批 准通知书》,上述药品上市许可持有人由西安康华药业有限公司变更 为福元药业有限公司。现将相关情况公告如下: 一、通知书基本信息 (一)盐酸金霉素眼膏 受理号:CYHB2402143 通知书编号:2024B06229 剂型:眼用制剂 注册分类:化学药品 上市许可持有人:福元药业有限公司 生产企业:河南大新药业有限公司 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经 审查,本品此次申请事项符合药品注册的有关要求,同意按照《药品 上市后变更管理办法(试行)》相关规定,批准本品上市许可持有人 由"西安康华药业有限公司"变更为"福元药业有限公司",药 ...