百诚医药(301096) - 关于创新药BIOS-0618片获得临床试验批准通知书的公告

关于创新药BIOS-0618片获得临床试验批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 杭州百诚医药科技股份有限公司（以下简称"公司"）近日收到国家药品监督管 理局（NMPA）临床试验批准通知书，公司自主研发的创新药 BIOS-0618 片将开展临床 试验研究。本品此前已获得适用于神经病理性疼痛治疗的临床试验批准，本次为新增 适应症获批。现将情况公告如下： 证券代码：301096 证券简称：百诚医药 公告编号：2025-015 杭州百诚医药科技股份有限公司 阻塞性睡眠呼吸暂停综合征（OSA）患者日间过度思睡，其主要特征为发作性日间 过度思睡（EDS）、猝倒、入睡前幻觉、睡眠瘫痪、夜间睡眠紊乱。随着人口老龄化增 一、药品基本情况 药品名称：BIOS-0618 片 注册分类：1 类 适应症：阻塞性睡眠呼吸暂停综合征（OSA）患者日间过度思睡 申请人：杭州百诚医药科技股份有限公司 受理号：CXHL2500103、CXHL2500104 目前所处的审批阶段：IND 获批 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2025 年 1 ...