云南白药(000538) - 关于INR102注射液获得药物临床试验批准的公告
药品名称:INR102 注射液 受理号:CXHL2500121 通知书编号:2025LP01012 股票代码:000538 股票简称:云南白药 公告编号:2025-14 云南白药集团股份有限公司 关于 INR102 注射液获得药物临床试验批准的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有 虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 云南白药集团股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司云核医药(天 津)有限公司(以下简称"云核医药")于近日收到国家药品监督管理局下 发的《药物临床试验批准通知书》(通知书编号:2025LP01012),经审查, 云核医药的 INR102 注射液(以下简称"本品")临床试验申请符合药品注 册的有关要求,同意本品开展前列腺癌的临床试验。该产品基本情况如下: 一、药品基本情况 二、其他相关信息 本品为云核医药研发的化学 1 类放射性治疗类创新药,拟用于治疗已经 接受过雄激素受体通路抑制剂和紫杉烷类药物化疗的前列腺特异性膜抗原 (PSMA)阳性的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)成人患者。本品活 性分子结构包含靶向配体、放射性同位素镥[ 177Lu],靶向配体可特异性 ...