康弘药业(002773) - 关于子公司收到药物临床试验批准通知书的公告

证券代码：002773 证券简称：康弘药业 公告编号：2025-006 成都康弘药业集团股份有限公司 关于子公司收到药物临床试验批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整， 没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日，成都康弘药业集团股份有限公司（以下简称"公司"）全 资子公司成都康弘生物科技有限公司（以下简称"康弘生物"）申报 的注射用 KH815 临床试验申请获得国家药品监督管理局签发的《药物 临床试验批准通知书》。现将相关情况公告如下： 一、药品基本信息 药品名称：注射用 KH815 剂型：注射剂 适应症：晚期实体瘤 注册分类：治疗用生物制品 1 类 受理号：CXSL2500104 审批结论：同意本品开展临床试验 二、产品简介 注射用 KH815 是康弘生物自主研发的一种具有抗耐药潜力的靶 向滋养层细胞表面抗原 2（TROP2）的新型双载荷（dual-payload） 抗体偶联药物（ADC），其双载荷能实现同时在 RNA 水平和 DNA 水平 1 / 2 成都康弘药业集团股份有限公司董事会 2025 年 4 月 16 日 2 / 2 对肿瘤细胞的抑制，具有双效协同机制。此 ...