百利天恒(688506) - 四川百利天恒药业股份有限公司自愿披露关于BL-B01D1（EGFR×HER3双抗ADC）联合用药治疗广泛期小细胞肺癌和胆道恶性肿瘤获得2个II期药物临床试验批准通知书的公告

自愿披露关于 BL-B01D1（EGFR×HER3 双抗 ADC）联合用 药治疗广泛期小细胞肺癌和胆道恶性肿瘤获得2个II期药物临 床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 四川百利天恒药业股份有限公司（以下简称"公司"）近日收到国家药品监督 管理局(NMPA)正式批准签发的 2 个《药物临床试验批准通知书》，公司自主研发的 创新生物药注射用 BL-B01D1（EGFR×HER3 双抗 ADC）的 2 个联合用药的 II 期 临床试验获得批准。现将相关情况公告如下： 一、《药物临床试验批准通知书》基本情况 证券代码：688506 证券简称：百利天恒 公告编号：2025-033 四川百利天恒药业股份有限公司 结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，注射用 BL-B01D1 临床试验符合药品注册的有关要求，同意本品开展联合 PD-1/PD-L1 单抗 ±安罗替尼和/或化疗用于广泛期小细胞肺癌、联合度伐利尤单抗±化疗用于晚期胆 道恶性肿瘤的临床试验。 二、药品的其他情况 BL-B0 ...