立方制药:关于收到原料药上市申请批准通知书的公告

申请事项：境内生产化学原料药上市申请 化学原料药名称：加替沙星 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符 合药品注册的有关要求，批准注册。质量标准、标签及生产工艺照所附执行。 关于收到原料药上市申请批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 近日，合肥立方制药股份有限公司（以下简称"公司"或"立方制药"）收到 国家药品监督管理局下发的加替沙星《化学原料药上市申请批准通知书》。现将相 关情况公告如下： 一、《化学原料药上市申请批准通知书》主要内容 证券代码：003020 证券简称：立方制药 公告编号：2024-053 合肥立方制药股份有限公司 二、加替沙星的相关情况 登记号：Y20230000214（受理号：CYHS2360***） 通知书有效期：至2029年12月19日 合肥立方制药股份有限公司 董事会 2024年12月21日 加替沙星是一种环丙基氟喹诺酮类药物，为第四代喹诺酮类广谱抗菌药物，由 日本杏林公司研制，主要用于由敏感病原体所致的各种感染性疾病。 三、对公司的影响及风险提示 加替沙星原料药上市申请获得 ...