康辰药业(603590) - 康辰药业关于KC1086项目获得临床试验受理通知书的公告

证券代码：603590 证券简称：康辰药业 公告编号：临 2025-011 北京康辰药业股份有限公司 关于 KC1086 项目获得临床试验受理通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性 陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，北京康辰药业股份有限公司（以下简称"公司"）收到国家药品监督 管理局（以下简称"国家药监局"）核准签发的化学药品 1 类创新药 KC1086 片 的临床试验受理通知书，现将有关情况公告如下： 一、药品基本信息 药品名称：KC1086 片 规格： 1 mg、4 mg KC1086 展现出优异的体内外药效：在 ER+/HER2-的乳腺癌药效模型中，同 等剂量水平下 KC1086 对肿瘤生长具有更强的抑制作用，在其他实体瘤药效模型 中显示出类似的效果。KC1086 的 ADME 特性和安全性评价结果显示可有效解 决此类化合物的蓄积问题，且无明显的种属差异。 受理号：CXHL2500403、CXHL2500404 注册分类：化学药品 1 类 申请事项：境内生产药品注册临床试验 申请人：北京康辰药业股份有限公司 适应症：拟用于晚期 ...